Inquiry
Form loading...

Про нас

Заснована у 2015 році, компанія HongKong Conlight Medical Group Limited є однією з перших компаній у Китаї, що надає послуги з фармакологічного тестування в галузі психічних та неврологічних захворювань. Зараз вона стала провідним підприємством у галузі психічних та неврологічних захворювань з точки зору тестування та інновацій. Група має висококваліфіковану команду талановитих фахівців з понад 300 осіб, дотримується міжнародних стандартів контролю якості та приділяє увагу захисту навколишнього середовища, здоров'ю та безпеці. Conlight Group прагне сприяти постійному розвитку передових клінічних технологій та наукових досліджень у галузі психічних та неврологічних захворювань, а також діагностики інфекційних захворювань. Conlight Medical має повністю кваліфіковану незалежну сторонню лабораторію площею 8000 кв. футів, включаючи 3600 кв. футів лабораторного простору. Це національне високотехнологічне підприємство, основним бізнесом якого є прецизійна медицина.

про-02

Лабораторія впроваджує стандарти системи управління якістю ISO15189 та CAP, а також створює незалежні лабораторії відповідно до стандартів лабораторного відділу третього класу. Наразі лабораторія оснащена такими відділами, як медична лабораторна наука та патологія, що охоплюють такі проекти, як клітинна молекулярна генетика, клінічна рідина організму, кров, клінікологія, клінічна біохімія, клінічна імунологія, ПЛР та патологія. Вона накопичила майже 100 патентів та прав інтелектуальної власності. Медична лабораторія також проводить дослідження та розробку лабораторних тестів та супутніх послуг у Китаї, включаючи фармакогеномічне тестування, біохімічне індексне тестування, тестування генетичних маркерів, тестування патогенних мікроорганізмів та генів резистентності тощо.

2015 рік
Засновано в
300
команда талановитих фахівців високого рівня
8000
охоплення площі (㎡)
100
патенти

Чому варто обрати нас

01

HONGKONG CONLIGHT MEDICAL GROUP LIMITED пропонує 12-панельний набір для тестування на наркотики та 12-панельну чашку для тестування на наркотики, схвалену FDA 510k, номер K: K232228.

02

Ми маємо висококваліфіковану команду досліджень і розробок для швидкої та точної розробки нових продуктів відповідно до вимог ринку.

03

Наші клієнти співпрацюють з усім світом, у нас є досвідчена команда післяпродажного обслуговування, яка надає місцеві послуги та допомагає клієнтам подолати труднощі.

04

Ми маємо багатий досвід, щоб допомогти у виробництві реєстрації клієнтів на цільовому ринку.

Наша сила

Conlight Medical також має завод GMP, який виробляє інструменти та реагенти in vitro. Він пройшов сертифікацію ISO 13485 та Програми єдиного аудиту медичних виробів (MDSAP) Британським інститутом стандартів (BSI) і має потужні апаратні можливості.

Завод GMP

Наразі побудовано 8 виробничих ліній реагентів для діагностики in vitro та медичних виробів, з проектною потужністю 15 мільйонів одиниць/рік та обсягом виробництва до 5 мільярдів юанів/рік. Водночас, компанія має перший у Китаї міжнародний патент PCT на тестові набори для здоров'я та понад 50 тестових наборів, сертифікованих ЄС. Станом на грудень 2023 року 160 продуктів IVD компанії OLI Medical отримали сертифікати CE ЄС, 12 продуктів отримали сертифікати реєстрації медичних виробів у Китаї, а ще 3 медичні вироби класу III перебувають на стадії клінічних випробувань. Понад десять діагностичних тестових наборів для медичних виробів класу II вступили в стадію сертифікації. Усі вони є інноваційними медичними виробами, що заповнюють вільний вітчизняний ринок. Прогрес випереджає галузь більш ніж на п'ять років. Крім того, компанія отримала патенти на винаходи в багатьох ключових технічних напрямках та утворила технічний бар'єр. 23 лютого 2024 року FDA схвалило багатопрофільний тестовий набір на 12 препаратів, що додало ще один революційний продукт до складу Conlight Medical. Водночас, Conlight Medical також має онлайн та офлайн центр психологічного консультування та лікування (Warm Field Clinical Psychology Clinic), який продовжує розвиватися в галузі цифрового психічного здоров'я. Наразі компанія розробила серію продуктів для цифрової діагностики та лікування на основі алгоритму штучного інтелекту ·AlphaGo, які спрямовані на психічну, неврологічну емоційну взаємодію та спортивну реабілітацію. Conlight завжди прагнула досліджувати медичні можливості в нових галузях за допомогою нових технічних засобів та успішно трансформувати їх у клінічне застосування.
  • 8
    виробничі лінії
  • 15
    +
    мільйон
    проектна потужність
  • 5
    +
    мільярд
    вихідне значення
  • 50
    +
    ЄС
    сертифіковані тестові набори